注冊(cè)醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告中需注意什么要求
瀏覽次數(shù):7563 | 發(fā)布時(shí)間:2014-01-03 09:39:09
產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告對(duì)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司企業(yè)主們來(lái)說并不陌生吧!尤其是對(duì)于生產(chǎn)類型的醫(yī)療器械公司,在注冊(cè)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中都需要向有關(guān)管理機(jī)構(gòu)提交一些產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告中,那么對(duì)于這些報(bào)告中的要求大家需要注意哪些呢?
注意一:大家需要明白產(chǎn)品自測(cè)報(bào)告所檢測(cè)的項(xiàng)目一定要為注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或者是有關(guān)機(jī)構(gòu)采標(biāo)聲明中規(guī)定出廠的檢測(cè)項(xiàng)目。
注意二:在報(bào)告中內(nèi)容要包括有報(bào)告編號(hào)、檢測(cè)時(shí)間和產(chǎn)品的名稱。
注意三:也還需要在報(bào)告中注明產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、適用度檢測(cè)數(shù)據(jù)和生產(chǎn)批號(hào)等信息。
注意四:在報(bào)告中也需要有生產(chǎn)批量、檢測(cè)數(shù)量、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)依據(jù)等內(nèi)容。
注意五:在報(bào)告的最后也需要注明好最終的檢測(cè)結(jié)果、報(bào)告日期、主檢人和審核人的親筆簽字等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。






