編寫產(chǎn)品質量跟蹤報告的時候需注意哪些
瀏覽次數(shù)：5603 | 發(fā)布時間：2014-01-05 13:55:59
對于注冊醫(yī)療器械公司來說不論是根據(jù)上海注冊公司有關的規(guī)定需要提交產(chǎn)品質量跟蹤報告也好，還是在注冊后經(jīng)營中需要向有關部門提交產(chǎn)品質量跟蹤報告也好，最重要的一點就是大家需要知道在編寫這種報告的話需要注意哪些。
一般來說對于注冊醫(yī)療器械公司生產(chǎn)產(chǎn)品質量跟蹤報告就需要包括有：1、注冊醫(yī)療器械公司企業(yè)的質量管理、質量控制措施和內部質量評審結果的說明；在這里面又包括有企業(yè)在質量體系管理評審和內部審核中對產(chǎn)品質量的審查情況怎樣、產(chǎn)品的周期檢驗情況和日常出廠檢驗中產(chǎn)品質量的情況等；2、還包括有產(chǎn)品能追溯性的要求，也就是一旦這種產(chǎn)品出現(xiàn)傷亡事故的時候要有實施有效追溯并執(zhí)行不良事件監(jiān)測的制度情況說明。
