注冊醫(yī)療器械公司需要辦理相關(guān)前置手續(xù)嗎？

   注冊醫(yī)療器械公司需要辦理相關(guān)前置手續(xù)嗎？對此業(yè)內(nèi)相關(guān)專家提醒，是否需要辦理前置手續(xù)就要看注冊公司的實際情況，詳細(xì)如下：

   1、在注冊醫(yī)療器械公司時候，如果注冊的為一類器械公司，那么往往不需要辦理任何的前置手續(xù)就能直接進(jìn)行辦理注冊。

   2、在注冊醫(yī)療器械公司時候，如果注冊的為二類器械公司，那么依據(jù)2014年相關(guān)新法規(guī)，就需要先去當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門辦理二類備案表；具體的備案由于需要的條件和每個省份情況不一樣，那么也就不一樣，需要針對性的進(jìn)行咨詢辦理；多數(shù)會要求注冊公司的寫字樓面積要能達(dá)到一百個平方米，當(dāng)然也有要求只要有15-30平方米就行了。

   3、在注冊醫(yī)療器械公司時候，如果注冊的為三類器械公司，那么就需要進(jìn)行辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，具體的辦理方法與上述二類的情況一樣，也是同時需具備有場地、人員和材料等條件的；在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證時候，當(dāng)在核準(zhǔn)受理后要在二十五個工作日內(nèi)去藥檢部門進(jìn)行實地檢查；在自作出準(zhǔn)予許可決定之日起十個工作日內(nèi)就能頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證了。